Veiligheid [1]
Veiligheid
Veiligheid voorop
Tijdens de klinische studies ASCLEPIOS I en II1 en de open label extensiestudie ALITHIOS2 is de werkzaamheid en veiligheid van ofatumumab onderzocht bij meer dan 3.000 patiënten met RMS. Ondanks een hoog-effectieve respons zijn de bijwerkingen van Kesimpta over het algemeen mild en meestal van voorbijgaande aard. De belangrijkste uitkomsten op het gebied van veiligheid lees je hieronder.
Kortetermijn-veiligheid
Vergelijkbaar veiligheidsprofiel met een eerstelijnsmiddel4
De twee gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde fase III- ASCLEPIOS studies kennen een identieke opzet. In deze studies zijn respectievelijk 927 en 955 patiënten met RMS gerandomiseerd. Zij kregen in een verhouding van 1:1 behandeling met ofatumumab of teriflunomide.4 In deze studies is het veiligheidsprofiel van ofatumumab vergelijkbaar met dat van teriflunomide.4 Bekijk hieronder de resultaten van de meest voorkomende bijwerkingen: infecties, bovenste luchtweginfecties en injectiegerelateerde reacties:
